器械名称: 镫骨成形术假体

批准文号：国食药监械(进)字2008第3461509号

厂商名称：德国 Heinz Kurz GmbH Medizintechnik

器械类别：进口器械

规格型号：Titanium K-Piston；Clip-Piston aWengen；Clip-Piston MVP；Angular Piston。

结构及组成：该产品由医用纯钛材料制成。已经射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于植入中耳鼓室，以治疗镫骨不能移动的耳硬化症。

产品备注：生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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