器械名称: 骨钉系统手术器械(商品名：Herbert)

批准文号：国食药监械(进)字2008第1101739号

厂商名称：美国 捷迈公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为组合形式，由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成；器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒，钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成；导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成；锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成；其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。产

适用范围：该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。

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