器械名称: 植入式心脏复律除颤器(商品名：Epic)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3211247号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Epic DR V-233、 Epic+ DR V-236、Epic+ DR V-239、 Epic+ VR V-196、 Epic + HF V-350、 Epic HF V-339、Epic II V-355、 Epic II V-255、 Epic II V-158、 Epic II+ V-357、 Epic II+ V-356、 Epic II+ V-258。

结构及组成：产品由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，间隔材料为硅树脂，顶盖材料为Tecothanet，IS-1和DF-1连接器，除颤能量34J 。产品不包括除颤电极。

适用范围：可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。

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