器械名称: 屈光后房型人工晶体
批准文号:国食药监械(进)字2006第3220656号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:见附页
结构及组成:屈光后房型人工晶体由HEMA和猪胶原的共聚物制成,支持部分为扁平形,成像面为复曲面结构。在紫外光(300~380nm)平均透光率不大于10%;含水量33.5%±2%;已经蒸汽高压灭菌;植入部位:后房。
适用范围:用于植入有晶状体眼治疗近视、远视。
产品备注:承产单位:STAAR Surgical AG,生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc." 生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan"变更为"1-5-2,Irifune,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan";注册证由"国食药监械(进)字2006第3220656号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220656号(更)"。原证
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