器械名称: 除颤电极导线(商品名：Riata)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3211235号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

规格型号：1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582

结构及组成：产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头，1570, 1571, 1572为被动固定式，1580, 1581, 1582为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35N DFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。

适用范围：同匹配的植入式心脏复律除颤器连接，植入心室提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。

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