器械名称: 线缆系统(商品名：Accord)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462449号

厂商名称：美国施乐辉公司

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由捆绑钢缆、带夹捆绑钢缆、粗隆爪、环扎钢丝、不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉与钛板组成。捆绑钢缆由钢缆和螺钉组成，采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成。带夹捆绑钢缆由钢缆、螺钉、夹子和夹子装配器组成，钢缆和螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成，夹子和夹子装配器采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛板和粗隆爪上都带有螺钉和锁定夹，粗隆爪和钛板由符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成，螺钉采用符合YY0605.5标

适用范围：该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固定技法引起的螺旋型骨折的固定，也可用于首次全髋截骨术、翻修全髋截骨术、任何使用前外侧或后侧路入方式的过程中转子碎裂引发的粗隆重建。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。