器械名称: 脊柱胸腰椎前路固定系统(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3464083号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由前路椎体螺钉和前路连接夹组成。材料为ISO 5832-11的TI 6Al7Nb材料。表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围：该产品用于脊柱前路内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3464083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3464083号(更)”,原证自发证之日起作废。

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