器械名称: 脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉
批准文号:国食药监械(进)字2012第3460108号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围:该产品用于胸腰骶椎的前路内固定手术治疗。
产品备注:代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3460108号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460108号(更)”,原证自发证之日起作废。
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