器械名称: 胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3460989号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页2
结构及组成:该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。
适用范围:适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定,用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。
产品备注:代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3460989号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460989号(更)”,原证自发证之日起作废。
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