器械名称: 射频消融导管

批准文号：国食药监械(进)字2005第3772004号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品是射频消融导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号，见附页。

适用范围：用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融，房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。

产品备注：售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3772004号"变更为"国食药监械(进)字2005第3772004号(更)",原证自发证之日起作废。

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