器械名称: PTA球囊导管(商品名：LitePAC)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771400号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。产品为一次性使用。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。

用    途：该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。

产品说明：该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。产品为一次性使用。该产品无菌状态提供，一次性使用。

使用方法：该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。产品为一次性使用。该产品无菌状态提供，一次性使用。

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