器械名称: 英泰克 膝下球扩支架系统(商品名:Chromis Deep)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3463558号(更)
厂商名称:意大利英泰克公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金;支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、近端连接管、中间导管、导丝管组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。
用 途:产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。
产品说明:支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金;支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、近端连接管、中间导管、导丝管组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法:产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金;支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、近端连接管、中间导管、导丝管组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品备注:生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3463558号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463558号(更)”。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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