器械名称: 席尔勒 多参数监护仪

批准文号：国食药监械(进)字2004第2212133号

厂商名称：席尔勒国际贸易（上海）有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：MAGLIFE C PLUS

结构及组成：该产品为单机式结构，由主机和检测功能配件组成。导联：I、II、III；心率检测范围：30～300次/分；血压测量范围：20～250mmHg；血氧饱和度检测范围：0～99%；脉率监测范围：30～250次/分；血压显示范围：成人/婴儿：10～300mmHg；新生儿：5～150mmHg；呼气末二氧化碳：0～100mmHg；氧化亚氮：0～100mmHg。（本次注册不包括有创血压部分及其电极）。

适用范围：该产品用于医院在0.2T-2.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号（EGC）、无创血压、呼吸、血氧饱和度、脉搏、二氧化碳分压、氧化亚氮浓度、氧浓度、麻醉气体等参数进行动态监测。

用    途：该产品用于医院在0.2T-2.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号（EGC）、无创血压、呼吸、血氧饱和度、脉搏、二氧化碳分压、氧化亚氮浓度、氧浓度、麻醉气体等参数进行动态监测。

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