器械名称: 肌钙蛋白 I试剂盒 (普通法)

批准文号：国食药监械(进)字2004第3402055号

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKTI1（100管） LKTI5（500管）

结构及组成：试剂盒组成与规格：TroponinI检测单位(LTI1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体：规格：LKTI1：100单位（人份），LKTI5：500单位（人份）。TroponinI试剂楔（LTI2）：试剂楔带有条形码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液。规格：LKTI1：1个；LKTI5：5个。Troponin I校正品（LTIL，LTIH）：2瓶（低、高）冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质。规格：LKTI1：1套；LKTI5：2套。

适用范围：肌钙蛋白 I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量，对急性心肌梗塞（AMI）的诊断起辅助作用。

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