器械名称: PTA 球囊扩张导管(商品名：巴德)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3662414号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。

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