器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3402918号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒； 4 x 100测试/盒

结构及组成：微粒子：在磷酸盐缓冲液中配制的抗-HBe (小鼠，单克隆)包被微粒子，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂；结合物：在 MES缓冲液中配制的吖啶酯标记抗-HBe (小鼠，单克隆)结合物，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300；项目稀释液：含复钙人血浆的磷酸盐缓冲液和蛋白(牛)稳定剂。防腐剂： ProClin300与另一种抗菌剂。标准品：校准品1是含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；校准品2含有重组DNA合成的HBeAg，贮存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防

适用范围：定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎e抗原(HBeAg)。

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