器械名称: 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2010第3772699号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品为快速交换型，由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性，材料为尼龙12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。

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