器械名称: 全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3463106号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；支架体覆有Permalume膜；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。

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