器械名称: 甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3402917号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 人份/盒，400 人份/盒

结构及组成：微粒子：甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子，贮存于TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin300和其他抗菌剂；结合物：吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(小鼠，单克隆)结合物，贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂；项目稀释液：甲型肝炎病毒IgG抗体项目稀释液，贮存于含有蛋白(山羊)稳定剂的 TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。校准品：校准品1由复钙的人血浆制备，对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin300和叠氮钠。染料：绿色(酸性黄23号和酸性兰9号

适用范围：定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。

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