器械名称: 单光子发射断层扫描装置（Discovery NM/CT 670）

批准文号：国食药监械(进)字2010第3333198号

厂商名称：以色列 GE Medical Systems Israel

器械类别：进口三类

功能类别：断层扫描

规格型号：Discovery NM/CT 670

结构及组成：产品由SPECT机架(包括两个探测器)、CT机架(包括多层面探测器、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)、选件(远程显示器和控制设备,SPECT准直器推车,患者附件(头座、扫描床腿延伸装置、手臂支架、腿支架、儿童扫描小床),质量控制附件(QA四象限铅栅模型、CT QA模型、质控点源支架、VQCNM/CT配准模型),交互式定位尺组成。

适用范围：本产品预期用途为通过显示放射性同位素示踪剂在患者体内的解剖学分布图像，用以临床诊断。

用    途：本产品预期用途为通过显示放射性同位素示踪剂在患者体内的解剖学分布图像，用以临床诊断。

产品说明：

　　支持个性化治疗指导的SPECT/CT

　　检查及治疗指导兼顾

　　· 大幅减少受检者辐射剂量

　　· 降低药物成本

　　· 开创个性化治疗指导功能，提供更高诊疗效果

　　· 16排诊断CT提高高质量CT诊断功能

　　· 扫描速度提高，更大检查流通量

　　· 药物注射量降低，患者辐射剂量减少

　　· 图像质量大大提高

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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