器械名称: 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3402862号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒

结构及组成：试剂盒:微粒子，1或4瓶(6.6mL/100测试瓶； 27.0 ml/500测试瓶)在MES缓冲液中配制的HCV (大肠杆菌，酵母，重组体)包被的微粒子。最低浓度：0.14%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶； 26.3 mL/500测试瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的鼠IgG/IgM抗体结合物。最低浓度：(IgG)8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。项目稀释液，1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶；50.9mL/500测试瓶)在TR

适用范围：运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。