器械名称: 数字化X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3303360号

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：CALYPSO; CHORUS

结构及组成：产品CALYPSO由高压发生器(CMP 200DR)、X射线管组件(C352或Diamond)、诊视床、悬吊式X射线管支撑装置、探测器支撑装置、限束器、数字图像处理系统、数字平板探测器组成。产品CHORUS的组成部分与CALPSO的组成部分基本相同，只是不包括诊视床这一部件。标称电功率：50KW；X射线管旋转阳极，焦点大小：0.6//1.2。摄影管电压调节范围：40-150KV；摄影管电流调节范围：10-630mA；加载时间调节范围：1.0-6300ms；电流时间积调节范围：0.1-630mAs。

适用范围：该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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