器械名称: 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3402665号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

产品备注：变更内容：(1)生产企业名称由“ABBOTT JAPANCO.,LTD.”变更为“Abbott GmbH & Co. KG”；(2)生产企业注册地址由“1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo106-8535, Japan”变更为“Max-Planck-Ring 2,65205Wiesbaden,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有

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