器械名称: 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3401694号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒，500测试/盒

产品备注：变更内容详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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