器械名称: 人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3462424号
厂商名称:捷迈公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:人工肩关节系统为组合式系统,它由三个部件组成:肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成;肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成;在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。
适用范围:与骨水泥配合使用,适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。
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