器械名称: 地高辛测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402843号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒，500人份/盒

结构及组成：地高辛检测单位(LDI1)：每个带有条形码的检测单位含一个包被珠，包被有单克隆鼠抗地高辛抗体。LKDI1：100个，LKDI5：500个；地高辛试剂楔(LDI2)：试剂楔带有条形码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的地高辛缓冲液，含防腐剂。LKDI1：1个，LKDI5：5个；地高辛校正品(LDIL，LDIH)：共两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶4 mL含地高辛的经处理人血清，含防腐剂。LKDI1：1套，LKDI5： 2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说

适用范围：该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。

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