器械名称: 人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER )

批准文号：国食药监械(进)字2008第2221188号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：银系列人工晶体推注器型号：SILVERT、银系列人工晶体折叠夹型号：PSCST

结构及组成：该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具，包括：银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成，折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌，一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态，可重复使用。

适用范围：该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。

产品备注：生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2221188号”变更为“国食药监械(进)字2008第2221188号(更)”，原证自发证之日起作废。

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