器械名称: 圣犹达 植入式心脏复律除颤器(商品名：CurrentTM、PromoteTM))

批准文号：国食药监械(进)字2010第3212666号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：CurrentTM 和 PromoteTM植入式心脏复律除颤器由脉冲发生器(包括电池、内部电路、外壳及连接器)和扭矩扳手(442-2)组成。外壳材料为钛，连接器及顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。RF类型的产品具有RF遥测功能，可与Merlin Antenna3638 型专用无线电天线配合使用，与程控仪之间进行无线电通信。具体产品特征描述见附页。

适用范围：可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。3107-36及3107-30型CRT-D除颤器可用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。

用    途：可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。3107-36及3107-30型CRT-D除颤器可用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。

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