器械名称: 全段甲状旁腺激素校准液

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400483号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：货号10492387：低水平校准液：6×1.0mL/瓶(冻干粉)，高水平校准液：6×1.0mL/瓶(冻干粉)；货号10492394：低水平校准液：2×1.0mL/瓶(冻干粉)，高水平校准液：2×1.0mL/瓶(冻干粉)

产品备注：同意将试剂货号“06441090”变更为“10492387”，试剂货号“02698011”变更为“10492394”，并去掉一个适用机型ACS:180。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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