器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402510号(更)

厂商名称：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：AU5431，AU5421

结构及组成：该产品由分析仪(ANL)、样品台(SMP)、电解质单元(ISE)、数据处理器(DPR)构成。

适用范围：该产品用于医学实验室作血清、血浆和尿液中物质含量的检测。

产品说明：分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。

产品备注：注册证生产者名称由“Beckman CoulterBiomedical K.K.”变更为“Beckman Coulter K.K.”；生产者地址由“Shijuku Monolith，3-1Nishi-Shijuku，2-Chome，Shijuku，Tokyo”变更为“TOC Ariake West Tower，5-7 Ariake3-chome，Koto-ku，Tokyo，Japan”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2402510号”变更为“国食药监械(进)字2010第2402510号(更)”,原

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