器械名称: 双频射频机(商品名：Surgi-Max)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3253433号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：射频治疗设备

规格型号：Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF

结构及组成：产品由控制主机、三项脚踏开关、中性极板、三键指动开关手柄部分组成。单极频率:4.0MHz，双极频率:1.710MHz，两种型号具有的模式不同。

适用范围：用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血.

用    途：美国ellman公司生产的双频射频机，独有的4.0MHz/1.7MHz双频段射频技术，无与伦比的极低热损伤，约相当于高频电刀的2%，在重要和脆弱的结构处分离组织而不必担心额外的热损伤。良好的止血效果，二次出血的机率几乎完全得以避免。术后无焦痂和炭化，仅产生极轻微的烟雾。术后水肿和疼痛与传统手术相比得到极大改善。纤维化或钙化肿瘤的分离顺畅无阻滞，可直接切皮，愈合疤痕比手术刀更小，无压力切割，轻松完成髓内肿瘤的分离。专利波形确保射频场定向发射，点状聚焦。不同波形分别完成几乎无损伤的精细切割。带止血功

产品说明：美国ellman公司生产的双频射频机，独有的4.0MHz/1.7MHz双频段射频技术，无与伦比的极低热损伤，约相当于高频电刀的2%，在重要和脆弱的结构处分离组织而不必担心额外的热损伤。良好的止血效果，二次出血的机率几乎完全得以避免。术后无焦痂和炭化，仅产生极轻微的烟雾。术后水肿和疼痛与传统手术相比得到极大改善。纤维化或钙化肿瘤的分离顺畅无阻滞，可直接切皮，愈合疤痕比手术刀更小，无压力切割，轻松完成髓内肿瘤的分离。专利波形确保射频场定向发射，点状聚焦。不同波形分别完成几乎无损伤的精细切割。带止血功能的切割或完全止血以及消融、汽化。

产品备注：注册证生产者名称由“Ellman International,Inc”变更为“Elliquence,LLC”；代理人和售后服务机构由“北京爱博咨科技有限公司”变更为“北京优尼迈德科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3253433号”变更为“国食药监械(进)字2008第3253433号(更)”,原证自发证之日起作废。

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