器械名称: 医用X射线系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3302668号

厂商名称：Philips Medical Systems DMC GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：EasyDiagnost Eleva

结构及组成：系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW)，VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV；摄影管电流调节范围：1-714mA，透视管电流调节范围：0.2-6mA；加载时间调节范围1ms-

适用范围：产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。不支持断层摄影及数字减影血管造影功能，不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。

产品说明：系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW)，VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV；摄影管电流调节范围：1-714mA，透视管电流调节范围：0.2-6mA；加载时间调节范围1ms-

产品备注：产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。不支持断层摄影及数字减影血管造影功能，不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。

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