器械名称: 冠状动脉支架系统(商品名：MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460877号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统包括：一个与MULTI-LINK PENTA设计相同而预先固定在球囊上的316L不锈钢支架;二个位于球囊内的不透射线标志，从屏幕上标示球囊的有效长度和扩张支架长度；二个位于输送系统近端的杆状标志(分别距离最远端95 cm和105 cm)，指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。电子束灭菌。

适用范围：MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的冠状动脉病变；有症状的缺血性心脏病人，其病因为静脉旁路搭桥病变；曾发生心肌梗死的病人的冠状动脉血运重建。

产品备注：生产者名称由“Abbott Vascular CardiacTherapies”变更为“Abbott Vascular”；生产场所地址由“Cashel Road,Clonmel, County Tipperary,Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591”变更为“Cashel Road,Clonmel, County Tipperary,Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA92591，USA”；将其中一规格型号“100

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