器械名称: 导引导丝(商品名：HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771031号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1011834H 1011834HJ 1011835H 1011835HJ

结构及组成：HI-TORQUE WHISPER EXTRASUPPORT导引导丝是一种可控性导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。芯丝及绕丝材料为304V不锈钢，远端芯丝和绕丝的涂层为含钨聚亚氨酯，近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，远端表面有Hydrocoat亲水涂层。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。产品电子束灭菌，一次性使用。

适用范围：主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

产品备注：生产者名称由“Abbott Vascular (CardiacTherapies)”变更为“Abbott Vascular”代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3771031号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771031号(更)",原证自发证之日起作废。

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