器械名称: 人工髋关节非骨水泥假体

批准文号：国食药监械(进)字2009第3462325号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附件。

结构及组成：该由股骨柄、球头、髋臼杯、内衬、骨螺钉组成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7钛合金；球头材料采用锻造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷；髋臼杯材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，带有或不带有纯钛涂层；部分内衬材料采用超高分子聚乙烯或氧化铝陶瓷，其他内衬外部材料采用超高分子聚乙烯，内凹面材料采用锻造钴铬钼合金；骨螺钉材料采用纯钛。灭菌包装。

适用范围：作为非骨水泥假体使用，适用于对人体进行部分或者全髋关节置换的关节假体。

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