器械名称: 冠状动脉小支架系统(商品名：MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460876号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：MULTI-LINK MINI VISIONRX冠状动脉小支架系统包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米)，用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。

适用范围：MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况(见个体化治疗部份) ：有急性或濒临急性闭塞的病人，但介入治疗原发(de novo)和再狭窄的冠状动脉病变(长度 25 mm)并不成功，而参照血管直径在2.0至2.5 mm范围内；有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的原发(denovo)冠状动脉病变(长度≤25 mm)，而参照血管直径在2.25至2.5 mm范围内。

产品备注：生产者名称由“Abbott Vascular Cardiac Therapies”变更为“Abbott Vascular”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460876号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460876号(更)"；原证自发证之日起作废。

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