器械名称: 因子IX活性测定试剂盒(凝固法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3403068号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：8×1mL

结构及组成：乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子Ⅸ活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性。

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