器械名称: 双极假体(商品名：Gladiator)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3462791号

厂商名称：美国 Wright Medical Technology, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括金属双极头和塑料内衬两部分。双极头由铸造钴-铬-钼合金材料制造，塑料内衬由超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。

适用范围：适用于股骨颈的病理性骨折，股骨颈骨折不愈合，股骨头和股骨颈的无菌性坏死，以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。

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