器械名称: 戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3400003号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒

结构及组成：微孔板：包被有源于ORF2与ORF3结构域的HEV特异性合成抗原；阴性对照：1%的羊血清蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%KathonGC；阳性对照：1%的羊血清蛋白、人类HEV抗体、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%KathonGC；标准品：胎牛血清蛋白、人HEV抗体、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、用作防腐剂的0.3mg/ml硫酸庆

适用范围：该产品用于人血清中的戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体的定性检测。

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