器械名称: X射线计算机体层摄影设备

批准文号：国食药监械(进)字2010第3300140号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：SOMATOM Definition Flash

结构及组成：由下列部分组成：扫描架，高压发生器，X射线管组件，探测器，患者支架，激光组件，控制台，图像处理系统及电源柜组成。高对比度分辨率：2% MTF：16.4 LP/cm ±10%，0% MTF：17.4 LP/cm ±10%。低对比度分辨率：5mm 。

适用范围：本产品适用于头部和全身体层扫描成像。

产品说明：由下列部分组成：扫描架，高压发生器，X射线管组件，探测器，患者支架，激光组件，控制台，图像处理系统及电源柜组成。高对比度分辨率：2% MTF：16.4 LP/cm ±10%，0% MTF：17.4 LP/cm ±10%。低对比度分辨率：5mm 。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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