器械名称: 磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3281227号(更)

厂商名称：通用电气医疗日本公司

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：Signa HDe 1.5T

结构及组成：系统由磁体、诊断床、系统柜、梯度柜、操作控制台；附件：心电图监控器、头线圈、体线圈；选件：独立诊断控制装置、水冷装置、冷冻机组成。性能：磁体是超导1.5T；梯度场23mT/m、梯度场切换率50T/m/s；射频功率10KW；信噪比：头线圈SNR≥74；高对比度空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚0.9mm(2D)，0.2mm(3D)。

适用范围：用于临床MRI图像诊断。

产品说明：系统由磁体、诊断床、系统柜、梯度柜、操作控制台；附件：心电图监控器、头线圈、体线圈；选件：独立诊断控制装置、水冷装置、冷冻机组成。性能：磁体是超导1.5T；梯度场23mT/m、梯度场切换率50T/m/s；射频功率10KW；信噪比：头线圈SNR≥74；高对比度空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚0.9mm(2D)，0.2mm(3D)。

产品备注：生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3281227号"变更为"国食药监械(进)字2006第3281227号(更)",原证自发证之日起作废。

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