器械名称: 全身X射线计算机断层扫描系统

批准文号：国食药监械(进)字2007第3300073号(更)

厂商名称：通用电气医疗日本公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：BrightSpeed Edge

结构及组成：产品由机架,患者检查床，控制台，电源分配装置，探测器，球管，高压发生器，显示器,图像后处理工作站及选件(磁光盘驱动器、UPS、稳压电源、配电器) 组成。 性能：固体探测器16排；空间分辨率:在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下,标准重建8.5Lp/cm (0％MTF@HiRes)；6.5Lp/cm (10％MTF@HiRes)；4.0Lp/cm (50％MTF@HiRes),高分辨重建:15.4Lp/cm (0％MTF@HiRes)；13Lp/cm (10％MTF@HiRes)；8.5Lp/c

适用范围：适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。

产品备注：生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3300073号"变更为"国食药监械(进)字2007第3300073号(更)",原证自发证之日起作废。

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