器械名称: 尿化学质控

批准文号：国食药监械(进)字2011第2404198号

厂商名称：美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：397 水平1 12X10ml 398 水平2 12X10ml 395X 两水平小包装 2X10ml

结构及组成：该产品由人尿液制备而成，并添加了人和动物源性成分，化学品，防腐剂和稳定剂。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为540天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：尿化学质控是一种用来监测尿液分析实验过程精密度的定值质控尿液，所监测的项目包括淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(UricAcid)，葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。

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