器械名称: 激光治疗仪

批准文号：国食药监械(进)字2011第3242692号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：Smartlipo

结构及组成：该产品由Nd：YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统(石英光纤)、瞄准激光及冷却系统组成。不包含与设备配用的导管针头。工作激光波长：1064nm±10nm；多模；输出脉冲能量：30mJ～150mJ，间隔10mJ，准确度±20%；脉冲重复频率：5Hz～40Hz，步进5Hz，准确度±20%；瞄准激光波长：632.8nm±10nm；输出功率≤1mW。

适用范围：该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。

产品备注：代理人和售后服务机构均由“上海戴克医疗科技发展有限公司”变更为“北京怡泰科美科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3242692号"变更为"国食药监械(进)字2011第3242692号(更)",原证自发证之日起作废。

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