器械名称: 二氧化碳测定试剂盒(PEP碳酸酶法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2402454号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1: 5×15 mL; R1:10×34 mL

产品备注：变更内容：1、规格由“R1:10 x 23 mL,R1:10 x50 mL,R1:10×77 mL”变为“R1: 5×15 mL;R1:10×34mL”。2、说明书中售后单位地址由“上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第六层A部位”变为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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