器械名称: 胰岛素定标液

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402350号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4 x 1.0mL

产品备注：变更内容：原注册证内容： 产品说明书中【适用仪器】项：Elecsys 1010、Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601 变更后的内容：产品说明书中【适用仪器】项：Elecsys 2010、cobase411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobase602。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以

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