器械名称: 罗氏 直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2403056号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂1:6x62mL,试剂2→6x15mL,试剂2a→6x15mL;试剂1:6x244mL,试剂2→6x64mL,试剂2a→6x64mL;

结构及组成：本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。

用    途：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。

产品说明：本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。R1缓冲液：0.1mol/L酒石酸缓冲液(PH 2.9)，含有表面活性剂。R2钒酸溶液：10mmol/L磷酸缓冲液(PH 7.0)，4mmol/L钒酸钠。

使用方法：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定

产品备注：变更内容：原注册证内容： 1、:试剂1:6x62.6mL,试剂2→6x15.6mL,试剂2a→6x15.6mL;试剂1:6x244mL,试剂2→6x64mL,试剂2a→6x64mL; 2、生产地址:Indianapolis,Indiana,USA; 3、中文名称:直接胆红素检测试剂盒(重氮法), 4、英文名称：D-BILI。 变更后内容： 1、试剂1:6x62mL,试剂2→6x15mL,试剂2a→6x15mL;试剂1:6x244mL,试剂2→6x64mL,试剂2a→6x64mL;2、Sandhofer s

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