器械名称: 外固定支架(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3463855号

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造，固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造，连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。

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