器械名称: 心包膜(商品名：GORE PRECLUDE)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460785号(更)

厂商名称：美国戈尔公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：1PCM001、1PCM100、1PCM101、1PCM102、1PCM103

结构及组成：该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 制造，膜厚度为0.1mm。蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于心包膜重建或修补。

产品备注：代理人由"香港戈尔(中国)有限公司上海代表处"变更为"戈尔工业品贸易(上海)有限公司。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460785号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460785号(更)",原证自发证之日起作废。

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