器械名称: 血液分析仪用稀释液

批准文号：国食药监械(进)字2009第1400442号(变更批件)

厂商名称：瑞典布尔医疗设备有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：20L

结构及组成：试剂成分：0.45％氯化钠、1.00％硫酸钠、硫酸缓冲液、稳定剂和细菌抑制剂

适用范围：该产品同合适的3分类溶血素试剂配合使用，在HEMACELL PLUS、CELLY 、HYCEL 80血细胞分析仪上进行白细胞2或3分类。

用    途：该产品同合适的3分类溶血素试剂配合使用，在HEMACELL PLUS、CELLY 、HYCEL 80血细胞分析仪上进行白细胞2或3分类。

产品说明：YZB/SWE 0798-2007

使用方法：

注意事项：

产品备注：变更内容：1、英文名称：M-series Diluent；2、适用仪器名称：Medonic M系列血液分析仪； 3、有效期为:4-35℃保存,有效期24个月 变更后内容： 1、Medonic M-series Diluent； 2、Medonic M-series系列全自动血液分析仪3、产品有效期延长至36个月,保存条件不变。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原

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